研究进展 - SAFFRON全球III期研究已完成患者入组，最后一名患者于2025年10月31日完成入组 [1] - 该研究旨在评估沃瑞沙®（赛沃替尼）联合泰瑞沙®（奥希替尼）治疗特定非小细胞肺癌患者 [1] - 研究共随机分组了来自29个国家、230多个研究中心的338名患者 [2] 疗法与适应症 - 联合疗法针对既往泰瑞沙®治疗后疾病进展的EGFR突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 该疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的患者提供了一种无需化疗的全口服治疗选择 [1] - 联合疗法已于2025年6月基于SACHI随机III期研究的结果在中国获批 [1] 研究设计与目标 - SAFFRON研究是一项开放标签、随机、全球多中心III期研究，对比联合疗法与铂类双药化疗 [2] - 研究主要终点是由盲态独立中心阅片根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期 [2] - 其他终点包括总生存期、客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、到达疾病缓解的时间和安全性 [2] 未来展望 - 研究的顶线结果预计将于2026年上半年公布，并将提交至学术会议 [2] - 若取得理想结果，数据将有望支持向全球监管机构提交该联合疗法的监管注册申请 [2] 药物背景 - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化 [1] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂 [1]