Workflow
和黄医药(00013)宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法用于治疗泰瑞沙®治疗后疾病进展的伴有 MET过表达和/或扩增的特定肺癌患者的SAFFRON全球III期研究完成患者入组
智通财经网·2025-11-05 08:15

该联合疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂("TKI")治疗后疾病进展的患者提供了一种具有前景的 无需化疗的全口服治疗选择,并已基于SACHI随机III期研究的结果于2025年6月在中国获批。沃瑞沙® 是一种强效、高选择性的口服MET TKI ,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。泰 瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI 。 SAFFRON研究一项开放标签、随机、全球多中心III期研究,旨在评估沃瑞沙®联合泰瑞沙®口服治疗 对比铂类双药化疗用于治疗接受一线或二线泰瑞沙®治疗作为最近的治疗后疾病进展的EGFR突变、伴 有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。研究的主要终点是由盲态独立中心阅片 (BICR)根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。其他终点包括总生存期(OS)、客观缓解率 ("ORR")、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率 ( DCR)、到达疾病缓解的时间(TTR)和安全性。研究共随机 分组了来自29个国家的230多个研究中心的338名患者。 智通财经APP讯,和黄医药(00013)发布公告,宣布SAFFRON研究已完成患者入组。 SAFFR ...