合作协议核心内容 - Moberg Pharma与Karo Healthcare就MOB-015（Terclara®）在欧洲的商业化达成独家授权协议[1] - 协议涵盖19个欧洲市场，总人口约5亿，包括所有主要欧盟国家和英国（“五大市场”）以及11个已获批但尚未上市的国家[2] - Karo Healthcare将负责整个欧洲市场的营销、分销和销售，协议包含特许权使用费和产品交付补偿[2] 产品与市场定位 - MOB-015/Terclara®将在欧洲市场以领先的全球抗真菌品牌Lamisil®进行协调上市[1][3] - Lamisil®品牌由诺华原研，在超过60个市场销售，已成为特比萘芬活性成分的代名词，是真菌感染治疗的金标准[5] - 合作结合了Moberg Pharma的科学创新与Karo Healthcare的商业实力，旨在将产品确立为欧洲甲癣治疗的新市场领导者[4][11] 产品技术优势 - MOB-015/Terclara®是特比萘芬的下一代局部治疗新剂型，可避免口服治疗带来的药物相互作用和肝损伤风险[6] - 该产品是首个在注册研究中达到与口服治疗相当的霉菌学治愈率的局部治疗，76%的患者实现霉菌学治愈[6] 上市策略与监管 - 双方计划尽快启动产品上市，但在药品上使用Lamisil®品牌需获得各国卫生当局批准，这将影响上市时间[7] - 公司将合作将现有的营销授权尽快扩展到更多国家，已获批的市场具有优先权[8] - 尽管产品以Lamisil®品牌推出，但将通过“Powered by Terclara®”的营销概念明确其与Moberg Pharma的联系[8] 合作伙伴实力 - Karo Healthcare是一家领先的欧洲消费者健康公司，由全球投资公司KKR支持，在欧洲主要药房连锁店拥有成熟的分销网络[9] - 通过此次合作，产品从一开始就能获得广泛的市场覆盖和有效的分销渠道，这为Moberg Pharma在其他区域（特别是美国）的长期战略奠定了基础[10]