公司核心进展 - 欧洲药品管理局已接受其合作伙伴Menarini提交的obicetrapib单药疗法以及obicetrapib与ezetimibe固定剂量复方制剂的上市许可申请进行审评 [1][7] - 公司核心产品obicetrapib是一种口服、低剂量、每日一次的在研胆固醇酯转移蛋白抑制剂 旨在为现有疗法疗效不足或耐受性不佳的心血管疾病风险患者提供降脂疗法 [3][11] - BROADWAY试验中预设的阿尔茨海默病生物标志物分析结果显示 在12个月治疗期内 与安慰剂相比 obicetrapib在ApoE4/E4携带者中使p-tau217水平降低了20.5% [5][13] 临床试验与数据发布 - BROADWAY和BROOKLYN试验的汇总疗效和安全性数据已在2025年欧洲心脏病学会大会上公布 并同步发表于《美国心脏病学院杂志》 [1][5] - BROADWAY试验中预设的阿尔茨海默病亚组研究结果发表于《阿尔茨海默病预防杂志》 [1][5] - 计划在2025年第四季度启动RUBENS III期临床试验 评估obicetrapib联合ezetimibe在2型糖尿病或代谢综合征患者中的疗效 [6] - 心血管结局试验PREVAIL已于2024年4月完成超过9500名患者的入组 旨在评估obicetrapib降低主要不良心血管事件发生的潜力 [9][11] - 正在进行REMBRANDT III期影像学试验 预计入组300名患者 评估obicetrapib联合ezetimibe对冠状动脉斑块的影响 [9] 财务状况 - 截至2025年9月30日 公司现金及现金等价物和有价证券总额为7.56亿美元 较2024年12月31日的8.342亿美元有所下降 [1][10] - 2025年第三季度营收为30万美元 较2024年同期的2910万美元大幅下降 主要原因是2024年同期确认了与Menarini许可协议相关的2730万美元临床开发里程碑收入 [10] - 2025年第三季度研发费用为3100万美元 低于2024年同期的3570万美元 销售、一般和行政费用为2450万美元 高于2024年同期的1840万美元 [10] - 2025年第三季度净亏损为7200万美元 而2024年同期净亏损为1660万美元 [10] 行业背景与市场机会 - 心血管疾病仍是全球主要死亡原因 预计到2050年 美国将有超过1.84亿成年人受心血管疾病和高血压影响 包括2700万冠心病患者和1900万中风患者 [12] - 尽管存在降脂疗法 但低密度脂蛋白胆固醇达标率仍然很低 在美国 有3000万治疗不足的成年人未达到基于风险的LDL-C目标 其中1300万患有动脉粥样硬化性心血管疾病 [12] - 仅有不到四分之一的动脉粥样硬化性心血管疾病患者达到LDL-C低于70 mg/dL的目标 在极高风险患者中 仅有10%达到低于55 mg/dL的目标 [12]