财务业绩摘要 - 2025年第三季度总营收为1.484亿美元,较2024年同期的1.287亿美元增长15.3% [9] - 2025年第三季度净产品收入为1.484亿美元,较2024年同期的1.264亿美元增长17.4% [5][9] - 2025年第三季度GAAP净收入为5280万美元(基本每股收益0.43美元,稀释后每股收益0.42美元),较2024年同期的4390万美元增长20.3% [6][11] - 2025年第三季度非GAAP净收入为8610万美元(基本每股收益0.70美元,稀释后每股收益0.68美元),较2024年同期的7110万美元增长21.2% [6][12] 产品收入表现 - FIRDAPSE在2025年第三季度创下净产品收入记录,达9220万美元,较2024年同期增长16.2%,增长动力来自新患者、剂量增加、用药持续性以及在特发性和癌症相关Lambert-Eaton肌无力综合征市场的进一步渗透 [5] - AGAMREE在2025年第三季度净产品收入为3240万美元,较2024年同期的1500万美元大幅增长115.2%,显示出在杜氏肌营养不良症卓越中心的持续需求和早期市场渗透 [5][6] - FYCOMPA在2025年第三季度净产品收入为2380万美元,较2024年同期的3210万美元下降25.8%,该业绩在首个仿制药于2025年第二季度末进入市场后仍强于最初预测 [5] 财务指引更新 - 将2025年全年总营收指引上调至5.65亿美元至5.85亿美元区间,反映业绩优于最初预测 [1][5] - 将AGAMREE的2025年净产品收入指引上调至1.05亿美元至1.15亿美元区间 [5] - 将FYCOMPA的2025年净产品收入指引上调至1亿美元至1.1亿美元区间 [5] - 重申FIRDAPSE的2025年净产品收入指引为3.55亿美元至3.6亿美元区间 [5] 业务运营亮点 - 公司宣布了一项最高2亿美元的股票回购计划,于2025年10月1日至2026年12月31日期间执行,截至2025年11月5日已回购405,092股普通股,总价约840万美元 [1][7] - 公司与Lupin就FIRDAPSE专利诉讼达成和解,Lupin获得于2035年2月开始销售仿制药的许可,目前仅剩一宗针对Hetero USA的专利案件待审 [7] - 合作伙伴KYE Pharmaceuticals获得加拿大卫生部批准在加拿大商业化AGAMREE,这是加拿大首个获批治疗杜氏肌营养不良症的疗法 [7] - 公司2025年迄今已评估超过100个临床和商业化阶段的收购目标,专注于寻找具有临床差异化并能解决未满足医疗需求的罕见病资产 [7][8] 财务状况与支出 - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为6.899亿美元,较2024年12月31日的5.176亿美元增长33.3% [6][13][26] - 2025年第三季度研发费用为270万美元,较2024年同期的330万美元有所减少 [10] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为4750万美元,较2024年同期的4590万美元略有增加 [10] - 2025年第三季度运营收入为6630万美元,较2024年同期的5090万美元增长30.2% [11]
Catalyst Pharmaceuticals Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update