公司临床项目进展 - 公司预计在2025年第四季度获得MASH项目IMPACT 2b期试验的48周数据，该数据将包含更长期的非侵入性测试和体重减轻数据[1][5] - 公司计划在2025年第四季度与美国FDA举行2期结束会议，旨在就拟议的3期试验设计和研究终点达成一致[1][2][5] - 针对酒精使用障碍的RECLAIM 2期试验已完成患者入组，比预期时间提前数月，试验旨在评估pemvidutide与安慰剂在大约100名患者中24周治疗期的安全性和有效性[2][5][9] - 公司已于2025年7月启动针对酒精相关性肝病的RESTORE 2期试验，这是一项为期48周的研究，计划纳入约100名患者[9] - 公司产品pemvidutide用于治疗MASH和AUD已获得FDA的快速通道资格认定[9][12] 公司管理与财务 - 公司任命了新的首席医疗官、首席商务官和首席法律官以加强管理团队，新成员在药物开发、商业化及法律合规方面拥有丰富经验[1][2][9] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.108亿美元，较2024年12月31日的1.319亿美元增长约60%[1][9][17] - 公司修订了与Hercules Capital的债务协议，总规模从1亿美元增加至1.25亿美元，并已根据修订条款额外提取了2000万美元[9] - 2025年第三季度研发费用为1500万美元，低于2024年同期的1980万美元，减少主要与CRO开发成本的时间安排有关，其中920万美元为pemvidutide开发活动的直接成本[9] - 2025年第三季度净亏损为1900万美元，摊薄后每股净亏损0.21美元，较2024年同期的2280万美元净亏损有所收窄[9][20] 行业交流与数据发布 - 公司关于MASH的24周IMPACT试验数据的最新突破性口头报告将于2025年11月11日在美国肝病研究协会肝病会议上发表[5] - 一项关于基于AI的肝纤维化减少数字病理学分析的突破性海报将于2025年11月8日在同一会议上展示[5]