文章核心观点 - 公司宣布2025年第三季度财务业绩和运营进展 强调通过优化合作伙伴关系、推进技术平台和精简运营来实现长期增长和盈利能力的战略转型 [1][2] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度总收入为7000万美元 较2024年同期的8500万美元下降18% [3][5] - 产品销售额为1340万美元 较2024年同期的4150万美元下降68% [3][23] - 许可费和其他收入为5700万美元 较2024年同期的4300万美元增长33% [3][23] - 销售成本为2150万美元 较2024年同期的6060万美元大幅下降 [7][23] - 研发费用为9830万美元 较2024年同期的8720万美元增长 其中赛诺菲 reimbursed 4600万美元 占当期研发费用的47% [7][23] - 净亏损为2.02亿美元 而2024年同期净亏损为1.21亿美元 [17][23] - 截至2025年9月30日 现金及现金等价物等为7.78亿美元 较2024年12月31日的9.38亿美元有所下降 [17][24] 战略重点与合作伙伴进展 - 优化与赛诺菲的合作关系 年初至今已实现2.25亿美元的里程碑款项 包括第四季度因欧美市场授权转移而获得的5000万美元 [5][6] - 2025年10月 赛诺菲报告Nuvaxovid™与Fluzone High-Dose和Flublok联合用药的1/2期免疫原性和安全性初步阳性数据 两项计划均获得FDA快速通道资格 [6] - 2025年8月 FDA批准Nuvaxovid 2025-2026配方用于预防COVID-19 并批准其预充式注射剂保质期延长至6个月 [6] - 从2025年第三季度开始 赛诺菲在2025-2026 COVID-19疫苗接种季在美国和部分海外市场承担Nuvaxovid的主要商业责任 [6] - 2025年9月 公司扩大赛诺菲的许可范围 将其Matrix-M佐剂用于赛诺菲的大流行流感候选疫苗项目 该项目获得BARDA资助 [6] - 合作伙伴武田在日本批准Nuvaxovid 触发了向公司的里程碑付款 [6] - 与印度血清研究所和牛津大学合作开发的疟疾疫苗R21/Matrix-M自2024年中推出以来已销售2500万剂 [6] - 2025年第一季度与三家制药公司签订材料转让协议 探索Matrix-M在其产品组合中的应用潜力 [6] 运营与财务优化举措 - 2025年8月完成可转换债务再融资 将大部分现有2027年票据期限延长至2031年 条款改善并提供了额外收益 [6] - 2025年10月宣布马里兰州基地整合交易 将获得6000万美元现金收益 并预计在未来11年内节省约2.3亿美元成本 [5][6][17] 2025年全年财务指引与收入框架 - 将2025年全年收入框架上调至10.4亿至10.6亿美元 此前为10亿至10.5亿美元 [9][10] - Nuvaxovid产品销售额指引为6.1亿美元 其中6.03亿美元来自第一季度终止加拿大和新西兰预购协议的收入 [10][18] - 调整后供应销售额指引为3500万至4500万美元 与印度血清研究所等合作伙伴相关 [10][18] - 调整后许可费和其他收入指引为3.95亿至4.05亿美元 包括2.25亿美元的美国BLA和营销授权里程碑款项 [10][18] - 全年研发和SG&A合并费用指引为5.05亿至5.35亿美元 非GAAP合并费用指引为4.4亿至4.6亿美元 [8]
Novavax Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Operational Highlights