诉讼核心信息 - Frank R. Cruz律师事务所提醒投资者，针对Savara Inc (NASDAQ: SVRA)的证券欺诈集体诉讼的首席原告申请截止日期为2025年11月7日 [1] - 该诉讼代表在2024年3月7日至2025年5月23日期间（含首尾日）购买了公司证券的投资者提起 [1] 股价下跌触发事件 - 2025年5月27日，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）就其自身免疫性肺肺泡蛋白沉积症治疗药物MOLBREEVI的生物制剂许可申请（BLA）发出了拒绝提交信函 [2] - FDA认定该申请材料不够完整，并要求提供额外的化学、制造和控制（CMC）数据 [2] - 同日，Guggenheim发布报告，下调了对公司的目标股价，并警告可能存在商业化延迟以及额外融资的可能性 [2] - 受此消息影响，公司股价在2025年5月27日下跌0.90美元，跌幅达31.7%，收于每股1.94美元 [3] 诉讼指控内容 - 起诉书指控，在整个集体诉讼期间，被告做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露有关公司业务、运营和前景的重大不利事实 [4] - 具体指控包括：未能披露MOLBREEVI的BLA缺乏足够的化学、制造和/或控制信息；因此FDA不太可能以当前形式批准该BLA；公司不太可能在其向投资者陈述的时间框架内完成BLA的提交；监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资金的可能性 [4] - 指控认为，被告关于公司业务、运营和前景的正面陈述因此存在重大误导性和/或始终缺乏合理依据 [4]