BioAge Labs Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Updates

核心观点 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于通过靶向人类衰老生物学来开发代谢疾病治疗产品 [1][12] - 公司核心产品BGE-102(一种口服、中枢神经系统渗透性NLRP3抑制剂)的I期临床试验已完成首例受试者给药,初步单次递增剂量数据预计在2025年底前获得 [1][2][3] - 公司口服和注射用APJ激动剂项目持续推进,目标在2026年提交新药临床试验申请 [1][2][4] - 公司与诺华和礼来的战略合作按计划推进 [2][7] - 公司现金及等价物和可交易证券总额约为2.959亿美元,预计足以支撑运营至2029年 [11] 临床管线进展 - NLRP3抑制剂项目(BGE-102):2025年8月,针对肥胖和心血管风险因素的BGE-102 I期临床试验完成首例受试者给药 [3] 该I期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [3] 初步单次递增剂量数据预计在2025年底前获得,概念验证临床试验计划在I期SAD/MAD成功后启动,顶线数据预计在2026年下半年公布 [3] - APJ激动剂项目:公司正通过两种方式推进APJ激动剂开发 [4] 一方面,根据2025年6月与济康 Therapeutics 签订的独家选择权协议,共同推进一种新型APJ激动剂纳米抗体,其效力比apelin至少强10倍,目标是在2026年提交IND [4] 另一方面,公司正在推进其口服活性APJ激动剂专有组合,并于2025年5月提交了美国临时专利申请,目标同样是在2026年提交IND [4] 战略合作 - 与诺华的合作:多年度研究合作专注于发现衰老生物学与运动生理学交叉领域的新治疗靶点,合作按预期推进 [7] 2025年第三季度合作收入为210万美元,主要源于与诺华合作项下开始确认的收入 [6] - 与礼来的合作:与礼来ExploR&D的战略合作旨在开发针对公司发现平台识别出的新型代谢衰老靶点的治疗性抗体,合作持续取得进展 [7] 2025年第三季度财务业绩 - 收入:合作收入为210万美元,而2024年同期无收入,增长源于与诺华合作项下开始确认的收入 [6] - 研发费用:研发费用为1850万美元,较2024年同期的2000万美元减少150万美元 [8] 减少主要源于azelaprag项目终止开发导致其直接成本减少1310万美元 [8] 该减少部分被其他项目直接成本增加650万美元(主要与APJ激动剂项目相关)、BGE-102项目直接成本增加440万美元(与I期临床试验和药品生产相关)以及分配的设备和其他费用增加80万美元所抵消 [8] - 行政费用:行政费用为670万美元,较2024年同期的470万美元增加200万美元 [9] 增加主要源于法律费用增加80万美元、人员相关费用增加50万美元(主要与股票薪酬增加相关)以及税费和保险费增加30万美元 [9] - 净亏损:净亏损为2020万美元,每股基本和摊薄亏损为0.56美元,较2024年同期的净亏损2340万美元(每股亏损6.70美元)有所收窄 [10] - 现金状况:截至2025年9月30日,公司拥有现金及等价物和可交易证券约2.959亿美元,预计现有资金足以支撑运营至2029年 [11]