公司核心事件 - 律师事务所Scott+Scott正调查Alvotech或其高管是否就重要信息向投资者作出虚假或误导性陈述或未能披露，可能违反了联邦证券法[1] - 调查背景是公司于2025年11月2日发布新闻稿，披露美国食品药品监督管理局（FDA）就AVT05的生物制剂许可证申请（BLA）发出了完整回复函（CRL）[3] - 完整回复函指出，在2025年7月结束的对Alvotech雷克雅未克生产设施的许可证前检查中发现的某些缺陷，必须在AVT05的BLA获批前得到满意解决[3] - 此消息导致Alvotech股价在2025年11月3日大幅下跌约34%，收盘价为5.03美元[3] 公司业务与产品 - Alvotech通过其子公司为全球患者开发和生产生物类似药[2] - 公司提供的生物类似药产品覆盖自身免疫性疾病、眼部疾病、骨骼疾病以及癌症等治疗领域[2] - 此次受监管事件影响的AVT05是Simponi®（戈利木单抗）的生物类似药候选产品，有预充式注射器和自动注射器两种形式[3]