azer-cel临床数据 - 候选细胞疗法azer-cel在既往自体CAR-T疗法失败的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中达到81%的应答率[1] - 在新开设的CAR-T初治患者队列中显示出83%的应答率，该患者群体目前尚无获批的CAR-T疗法选择[1] - 患者入组情况显示CAR-T初治队列的入组率增加了四倍，表明临床医生对该项目的信心增强[3][7] 适应症拓展与注册策略 - 临床数据支持在DLBCL以及其他血癌如边缘区淋巴瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤的潜在注册策略[2] - azer-cel的表现表明其不再仅针对DLBCL，而是覆盖多个适应症[4] 监管沟通与临床试验规划 - 公司已安排于11月与美国FDA举行会议，旨在为计划中的2/3期试验寻求设计和监管路径的指导[2] - 已提交详细的简报文件以备讨论，会议还将涉及CAR-T初治患者群体和各种设计选项的探讨[2][5] 学术会议展示 - azer-cel的数据将在12月举行的第67届美国血液学会年会上进行口头报告，该报告经过同行评审，专为高度重要的数据保留[3] - 此次展示为公司提供了向制药公司、血液学家和投资者突出产品强劲表现的机会[7]