公司近期成就与里程碑 - 公司预计在2025年底前达成多项关键里程碑，包括SGX302治疗轻中度银屑病的2a期临床试验顶线结果，以及HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的确证性3期研究入组更新[2] - HyBryte™治疗皮肤T细胞淋巴瘤的确证性3期研究首次数据监测委员会会议结论为无安全性问题，安全性特征与既往临床研究数据一致[2][5] - 2025年10月14日，公司宣布更新其美国皮肤T细胞淋巴瘤医学顾问委员会，为HyBryte™的3期临床开发提供战略指导[5] - 2025年10月7日，公司宣布其HyBryte™确证性3期研究的首次数据监测委员会会议顺利完成，确认无安全性担忧[5] - 2025年9月30日，公司宣布扩大其欧洲医学顾问委员会，为HyBryte™的确证性3期研究提供额外医学临床战略指导[5] - 2025年9月29日，公司宣布完成此前公布的公开发行，现有及部分医疗健康领域机构投资者参与[5] - 2025年9月23日，公司任命Tomas J Philipson博士为战略顾问，其在FDA和医疗保险与医疗补助服务中心等政府高层拥有广泛经验和关系[5] - 2025年9月4日，公司宣布利用其ThermoVax平台发表关于埃博拉病毒疫苗延长稳定性的论文[5] - 2025年8月18日，公司宣布FDA孤儿产品开发办公室授予dusquetide孤儿药资格，用于治疗白塞病，基于其2a期临床结果展示出生物效力和安全性[5] 财务业绩 - 公司报告2025年9月30日及2024年同期季度均无收入[4] - 2025年9月30日季度净亏损为250万美元，每股亏损0.58美元，而2024年同期净亏损为170万美元，每股亏损0.78美元，净亏损增加主要源于临床试验相关运营费用增加以及利息收入和员工留任税收抵免的减少[5][6] - 研发费用从2024年同期的100万美元增至2025年9月30日季度的160万美元，增加主要由于第二次确证性3期皮肤T细胞淋巴瘤试验成本以及第三方合同生产费用增加[6] - 一般及行政费用从2024年同期的90万美元增至2025年9月30日季度的100万美元，减少主要归因于专业费用增加[7] - 截至2025年9月30日，公司现金头寸约为1050万美元[2][7] 产品管线与业务板块 - 公司是一家专注于解决未满足医疗需求的罕见病治疗的后期生物制药公司[1][8] - 专业生物治疗业务板块正在开发HyBryte™作为一种新型光动力疗法，利用安全可见光治疗皮肤T细胞淋巴瘤，计划在完成第二次3期研究后寻求全球监管批准和潜在商业化[8] - 该业务板块还包括将合成金丝桃素扩展至银屑病适应症、首创先天防御调节剂技术dusquetide用于治疗炎症性疾病，以及SGX945用于白塞病[8] - 公共卫生解决方案业务板块包括Ricin毒素疫苗候选物RiVax®、针对丝状病毒的疫苗项目以及新冠病毒疫苗候选物CiVax™，并采用专有热稳定平台技术ThermoVax[9] - 该业务板块迄今得到美国国家过敏和传染病研究所、国防威胁降低局和生物医学高级研究与发展管理局的政府赠款和合同资金支持[9]