公司近期动态与产品管线 - 公司在2025年11月7日至9日于马里兰州国家港口举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上公布了两份海报,内容涉及CT-95和CT-202研发项目 [1] - CT-95是一种间皮素x CD3双特异性T细胞衔接器,CT-202是一种Nectin-4 x CD3双特异性T细胞衔接器 [2][3] - 公司致力于开发用于实体瘤的T细胞衔接器双特异性抗体,其产品管线还包括CTIM-76 [6] CT-95项目详情与进展 - CT-95是一种全人源化双特异性T细胞衔接器,对膜结合型间皮素具有中等亲和力但高亲合力,旨在最大限度地减少可溶性间皮素片段的影响 [4] - 间皮素是一种在约30%的癌症中过度表达的膜蛋白 [4] - 截至2025年10月30日,一项正在进行的1期试验已入组6名患者,目前正在入组第3队列,初始剂量为0.18 µg/kg,全剂量为0.6 µg/kg [7] - 临床前数据预测,CT-95将从第4队列开始达到目标剂量暴露水平 [7] - 在所有队列中未观察到大于2级的细胞因子释放综合征,未观察到剂量限制性毒性,未达到最大耐受剂量 [7] - 基于此安全性特征,公司正继续对CT-95进行剂量递增以达到目标剂量水平 [7] - 公司预计在2026年中期提供初步的1a期数据 [7] CT-202项目详情与进展 - CT-202靶向Nectin-4,这是一种在多种实体瘤中高度且频繁过度表达的细胞表面蛋白 [5] - Nectin-4是使用传统抗体药物偶联物进行癌症治疗的临床验证靶点,但也与某些不良事件相关 [5] - CT-202是一种pH依赖性T细胞衔接器,设计为在肿瘤微环境中优先具有活性 [5] - 临床前数据支持CT-202具有同类最佳潜力,显示出强大的临床前活性以及良好的药代动力学和安全性特征,支持其预期向临床研究过渡 [7] - 公司预计在2026年第二季度完成必要的监管申报以支持启动首次人体试验 [7]
Context Therapeutics Highlights CT-95 and CT-202 Programs at 2025 SITC Annual Meeting