公司法律事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Savara Inc的潜在索赔，并提醒投资者关于2025年11月7日的首席原告申请截止日期 [1] - 针对公司的联邦证券集体诉讼已提起，指控公司及其高管违反了联邦证券法 [1][3] - 指控内容包括公司做出了虚假和/或误导性陈述，以及未能披露关键信息 [3] 公司产品监管挫折 - 美国食品药品监督管理局（FDA）向公司用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune PAP）的MOLBREEVI生物制品许可申请（BLA）发出了拒绝提交（refusal to file）信件 [4] - 指控称MOLBREEVI的BLA在化学、制造和/或控制方面缺乏足够信息，导致FDA不太可能批准其当前形式的申请 [3] - 监管批准的延迟增加了公司需要筹集额外资本的可能性 [3] 公司市场表现 - 在FDA拒绝提交信件消息公布后，Savara的股价在2025年5月27日下跌了每股0.90美元，跌幅达31.69%，收盘价为每股1.94美元 [4] - 股价下跌的直接原因是公司宣布了FDA的监管决定 [4]