药物JADE101核心信息 - 公司Jade Biosciences在2025年美国肾脏病学会肾脏周上公布其研究性药物JADE101的两张海报[1] - JADE101是一种研究性抗APRIL单克隆抗体 用于治疗免疫球蛋白A肾病[1] - 药物设计旨在选择性抑制APRIL 这是IgAN中致病性IgA产生的关键驱动因素[2] - JADE101被设计为通过皮下给药 并具有差异化的药代动力学和药效学特征[2][7] 药物作用机制与临床前数据 - 临床前数据显示 JADE101在非人灵长类动物中表现出高选择性 在毒理学剂量下耐受性良好 且不具有广泛的免疫抑制作用[3][5] - 在非人灵长类动物中 JADE101治疗导致血清免疫球蛋白可逆性降低 其中IgA和IgM分别降低约55–68%和62–75% IgG降低35–48%[5] - 分析表明 体外APRIL结合亲和力可预测体内IgA降低效力 高APRIL结合亲和力导致非人灵长类动物和人体内有效的IgA降低[4][11] - JADE101在非人灵长类动物中血清半衰期约为27天 临床前研究显示单次给药后具有强效、持续的IgA抑制[7] 临床试验进展与计划 - JADE101目前正在一项1期健康志愿者试验中进行评估 中期数据预计在2026年上半年公布[2] - 1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究 评估健康成人志愿者中单次递增皮下剂量的JADE101[8] - 公司预计1期试验数据将基于生物标志物反应 为后期研究确定剂量和给药间隔[3][8] - 转化模型增强了信心 即健康志愿者中观察到的生物标志物反应有望转化为IgAN患者的有意义的临床结果[3][6] 公司管线与业务概况 - Jade Biosciences是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发针对自身免疫性疾病的最佳疗法[9] - 公司管线还包括JADE201（一种抗BAFF-R单克隆抗体）和JADE-003（一个未公开的抗体发现项目） 两者目前均处于临床前开发阶段[9] - 公司基于从Paragon Therapeutics授权的资产而成立[9]