文章核心观点 - 公司公布REDUCE-IT研究新的事后分析 强化icosapent ethyl在心血管高风险患者中的疗效证据 显示其在使用或不使用阿司匹林的患者中均能显著降低心血管事件风险 [1][3][4] - 此次分析填补了与阿司匹林潜在抗血小板效应重叠的关键证据空白 支持icosapent ethyl在他汀类药物基础上为全面心血管风险管理提供的额外保护作用 [3][5] - 美国FDA近期更新了贝特类药物的标签 明确指出其与他汀联用无心血管获益 这一关键发展进一步凸显了icosapent ethyl等证据为基础疗法的重要性 [1][2] 临床数据分析 - 在REDUCE-IT研究的8,179名他汀治疗参与者中 有6,179名（75.5%）在基线时使用阿司匹林 [4] - 在使用阿司匹林的患者中 icosapent ethyl将主要终点事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或不稳定心绞痛）风险显著降低28%（P<0.0001） 绝对风险降低（ARR）为5.9% 需治疗人数（NNT）为17 [4] - 在该队列中 总（首次加后续）主要复合终点事件减少36% 率比（RR）为0.64（95% CI: 0.56, 0.74；P<0.0001）[4] - 在4,867名二级预防队列的阿司匹林使用者亚组中 icosapent ethyl同样将总主要终点事件减少39% RR为0.61（95% CI: 0.53, 0.70；P<0.0001）[4] 产品与市场地位 - VASCEPA/VAZKEPA（icosapent ethyl）是首个获美国FDA批准的 仅含活性成分二十碳五烯酸独特形式的处方药 [7] - 该产品于2020年1月在美国上市 作为首个获FDA批准用于经他汀治疗后仍有持续心血管风险的高危患者的药物 自2013年首次推出以来 已被处方超过2500万次 [7] - 产品在美国由大多数主要医疗保险计划覆盖 并在加拿大、中国、澳大利亚、多个中东国家以及欧洲多国（包括瑞典、芬兰、英国、西班牙等）获得批准和销售 [7] 公司战略与专家评论 - 公司致力于通过直接销售（美国）和间接分销（国际）相结合的商业化模式 在全球90多个市场扩大心血管护理科学的影响力 [6] - 公司研发总裁强调 将继续投资支持VASCEPA/VAZKEPA产品系列 并提高医疗提供者、支付者和患者对使用FDA批准疗法（如在他汀治疗基础上加用VASCEPA）重要性的认识 [2] - REDUCE-IT研究主席指出 新的事后分析支持了主要结局数据 并进一步证实了icosapent ethyl在有无阿司匹林使用情况下降低心血管风险的能力 其心脏保护特性得到了对二十碳五烯酸抗炎和内皮保护作用的机制性见解的进一步支持 [2]