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GENFIT Presents Promising New Preclinical Data on NTZ/G1090N for the Treatment of ACLF at The Liver Meeting® 2025
GenfitGenfit(US:GNFT) Globenewswire·2025-11-10 14:30

药物研发进展 - 公司公布其在研药物G1090N(硝唑尼特新型制剂)针对慢加急性肝衰竭(ACLF)的积极临床前数据[1] - 在ACLF疾病模型中,硝唑尼特被证明能在触发ACLF后给药,降低LPS诱导的炎症细胞因子水平,并观察到单次给药后肝肾功能快速恢复[3] - 临床前研究结果表明,该药物对全身性炎症和器官功能具有显著疗效,支持其作为ACLF新治疗方案的开发[3][4] 临床开发计划 - 针对健康志愿者的I期首次人体研究正在进行中,安全性数据预计在2025年底获得[4][6] - 同时预计在2025年底获得来自离体功能测定的初步疗效信号[4][6] - 若结果积极,将为2026年上半年启动II期概念验证研究铺平道路[7] 疾病背景与市场机会 - ACLF是一种综合征,表现为肝和肝外器官功能障碍及衰竭,预后极差,28天死亡率高达23%至74%[2] - 该疾病针对肝硬化合并急性肝失代偿患者群体,存在大量未被满足的医疗需求[1][2][5] 公司研发管线与实力 - 公司专注于研发针对罕见、危及生命的肝脏疾病的疗法,在肝脏疾病研发领域拥有超过20年的经验[5] - 研发管线多元化且处于不同阶段,涵盖ACLF患者可能经历的一系列病症,并拥有基于不同作用机制和给药途径的多个资产[5] - 公司已成功获得药物Iqirvo®(elafibranor)在美国、欧洲和英国的加速批准,并已在多国上市,证明了其从早期到晚期开发及商业化前阶段的能力[5]