法律诉讼结果 - 英国高等法院驳回了Regeneron和Bayer针对公司及其英国合同生产组织提出的禁令请求 [1] - 该诉讼涉及公司Eylea®生物类似药AVT06在英国的生产活动 [1] - 法院裁决使公司能够在英国继续生产和储存AVT06 为后续在英国、欧洲经济区和世界其他地区的分销做准备 [2] 商业影响与市场准入 - 法院决定将支持公司在Eylea®的补充保护证书于2025年11月23日到期后 在欧洲经济区、英国及其他国家进行商业上市 [1] - 此次胜利被视为对欧洲生物类似药制造商的积极信号 有助于将生物类似药的生产和工作岗位带回欧洲 [2] - SPC豁免制度允许第三方生产商在SPC到期前六个月为产品上市进行生物类似药的生产和库存积累 并可在SPC有效期内出口至该区域以外的国家 [2] 产品审批与管线进展 - 欧盟委员会已于2025年8月21日批准AVT06在欧洲经济区上市 [3] - 英国药品和保健品监管局于2025年8月28日批准AVT06在英国上市 [3] - AVT06是一种重组融合蛋白 已在美国等多个国家的监管审评中 [4] - 公司已有两款生物类似药（Humira®和Stelara®）在多个全球市场获批并上市 当前研发管线包括9个已披露的生物类似药候选产品 [5] 公司战略与合作伙伴 - 公司致力于通过完全一体化的方法和广泛的内部分析能力 成为生物类似药领域的全球领导者 [5] - 公司已建立战略商业合作网络 覆盖美国、欧洲、日本、中国、亚洲其他地区、南美大部分地区、非洲和中东市场 [5]