近期业务进展 - 与辉瑞达成新的临床试验协议，将评估palazestrant联合辉瑞的研究性高选择性CDK4抑制剂atirmociclib，用于ER+/HER2-转移性乳腺癌患者[5][6] - 启动OPERA-02三期临床试验，评估palazestrant联合ribociclib用于一线ER+/HER2-转移性乳腺癌治疗[5][6] - 在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布palazestrant联合ribociclib的1b/2期研究新数据，显示在ESR1突变型和野生型患者中均具有鼓舞人心的活性[5][6] - OPERA-01三期试验入组进展良好，该试验评估palazestrant作为单药用于二线及三线ER+/HER2-转移性乳腺癌[2][6] - 公司KAT6抑制剂OP-3136的1/2期研究近期扩展至与fulvestrant和palazestrant的联合疗法[2] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为3.29亿美元[5][7] 预期未来事件 - 计划在2025年第四季度启动评估palazestrant联合atirmociclib的1b/2期研究[6] - 将于2025年12月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示OPERA-02试验的进展海报[6] - 预计在2026年中期报告OP-3136的初步临床结果[6] - 预计在2026年下半年报告OPERA-01试验的顶线数据[2][6] 2025年第三季度财务业绩 - 净亏损为4220万美元，较2024年同期的3460万美元有所增加，主要原因是研发活动支出增加[8] - 美国通用会计准则研发费用为4000万美元，较2024年同期的3320万美元增加，主要与临床开发活动相关支出增长有关[9] - 非美国通用会计准则研发费用为3740万美元，不包括260万美元的非现金股权激励费用[10] - 美国通用会计准则一般及行政费用为590万美元，较2024年同期的440万美元增加，主要与公司相关成本增加有关[11] - 非美国通用会计准则一般及行政费用为430万美元，不包括170万美元的非现金股权激励费用[12] - 利息收入为360万美元[8][22] 公司及产品管线概述 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对乳腺癌及其他疾病的靶向疗法[1][13] - 主要候选产品palazestrant是一种口服的完全雌激素受体拮抗剂和选择性雌激素受体降解剂，目前正在进行两项三期临床试验[13][14] - palazestrant已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗在接受过至少一线与CDK4/6抑制剂联合的内分泌疗法后出现进展的ER+/HER2-转移性乳腺癌[14] - 另一款在研产品OP-3136是一种有效的KAT6抑制剂，目前处于一期临床研究阶段[13][15][16]