Immunovant Provides Corporate Updates and Reports Financial Results for the Second Quarter Ended September 30, 2025

核心观点 - Immunovant公布截至2025年9月30日的2025财年第二季度财务业绩,并更新了其核心产品IMVT-1402和batoclimab的临床开发进展 [1] - 公司在格雷夫斯病研究中显示出首个潜在疾病修饰疗法的积极结果,并计划在2026年及2027年公布多项关键临床试验的顶线数据 [2][3] - 公司现金状况充裕,截至2025年9月30日现金及现金等价物为5.219亿美元,预计可为已公布适应症的开发提供资金支持直至2027年GD数据读出 [4] 临床开发进展与里程碑 - IMVT-1402在未经控制的格雷夫斯病患者中进行的24周治疗研究显示出首个潜在疾病修饰疗法的结果,并包含6个月停药后数据 [2] - IMVT-1402正在六个适应症中进行开发,包括格雷夫斯病、重症肌无力、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病、难治性类风湿关节炎和干燥病正在进行潜在注册试验,以及皮肤红斑狼疮的概念验证试验 [2] - 公司预计在2026日历年公布IMVT-1402在难治性类风湿关节炎潜在注册试验的开放标签部分结果,以及皮肤红斑狼疮概念验证试验的顶线结果 [3] - 在2027日历年,预计将获得IMVT-1402在格雷夫斯病、重症肌无力和难治性类风湿关节炎三项潜在注册试验的顶线结果 [3] - 两项batoclimab甲状腺眼病三期研究中的第一项仍按计划在2025日历年年底前读出数据,但由于竞争动态变化,公司预计在2026年上半年同时公布两项研究的顶线结果 [3] 财务状况摘要(第二季度) - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物总额约为5.219亿美元 [4] - 研发费用为1.142亿美元,较2024年同期的9730万美元有所增加,主要与IMVT-1402临床试验活动相关 [5] - 非GAAP研发费用为1.065亿美元,2024年同期为9050万美元 [6] - 一般及行政费用为1750万美元,较2024年同期的1850万美元有所下降,主要由于行政流程精简 [6] - 非GAAP一般及行政费用为1190万美元,2024年同期为1250万美元 [7] - 净亏损为1.265亿美元(每股普通股0.73美元),2024年同期净亏损为1.091亿美元(每股普通股0.74美元) [8] - 非GAAP净亏损为1.133亿美元,2024年同期为9650万美元 [8] 财务状况摘要(上半年) - 研发费用为2.154亿美元,较2024年同期的1.727亿美元有所增加 [11] - 非GAAP研发费用为1.999亿美元,2024年同期为1.588亿美元 [12] - 一般及行政费用为4350万美元,较2024年同期的3720万美元有所增加,主要由于人员相关费用上升 [12] - 非GAAP一般及行政费用为2720万美元,2024年同期为2510万美元 [13] - 净亏损为2.471亿美元(每股普通股1.43美元),2024年同期净亏损为1.963亿美元(每股普通股1.34美元) [14] - 非GAAP净亏损为2.154亿美元,2024年同期为1.703亿美元 [14] 资产负债表关键数据 - 截至2025年9月30日,已发行普通股为174,532,710股 [10] - 总资产从2025年3月31日的7.762亿美元下降至5.83亿美元 [22] - 股东权益从2025年3月31日的7.074亿美元下降至5.197亿美元 [22]