核心观点 - Verrica Pharmaceuticals公布其新型溶瘤肽免疫疗法VP-315的二期研究新数据，显示该疗法能重编程肿瘤微环境，诱导强大的局部免疫反应，临床疗效显著，包括97%的客观缓解率和51%的完全组织学清除率，有望成为治疗基底细胞癌的首个非手术免疫疗法选项[1][2][5] 临床疗效数据 - 在二期研究的第二部分，82名受试者（92个肿瘤）接受了每日一次、连续2-3天的8毫克VP-315注射[3] - VP-315耐受性良好，无治疗相关严重不良事件[5] - 所有患者肿瘤尺寸均减小，包括86%的总体肿瘤尺寸缩小[5] - 计算得出的客观缓解率为97%，完全组织学清除率为51%[5] - 在残留癌患者中观察到肿瘤尺寸缩小71%[5] - 对非注射病灶的组织学评估提示存在潜在的远隔效应[5] 免疫机制发现 - 对22名受试者（24个肿瘤）的探索性分析显示，VP-315将肿瘤微环境重编程为更具免疫活性的抗肿瘤表型[4][6] - 治疗12-14周后的配对肿瘤活检显示，细胞毒性T细胞（CD3+/CD8+）和辅助T细胞（CD3+/CD4+）密度显著增加[11] - 肿瘤区域B细胞（CD20+）浸润增加，提示体液免疫激活[11] - 免疫抑制性细胞群减少[11] - 这些免疫细胞变化为在非治疗病灶观察到的远隔样效应提供了机制解释[11] 产品定位与市场潜力 - VP-315是一种瘤内给药的、潜在的首创溶瘤肽免疫疗法，旨在诱导免疫原性肿瘤细胞死亡[7] - 该疗法有潜力为基底细胞癌患者提供首个非手术免疫治疗选择[1][2] - 基底细胞癌是美国最常见的癌症，每年约有360万例诊断，对新治疗方案存在高度未满足需求[8] - 公司将其视为一个潜在价值数十亿美元的市场机会[2] 公司进展与规划 - 数据在2025年11月5-9日举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上以海报和口头报告形式展示[1] - 公司已与美国食品药品监督管理局完成二期结束会议，就推进至关键三期计划达成广泛一致[2] - 公司正继续筹备活动，并探索为基底细胞癌项目融资的新机会，可能包括为这一潜在重磅机会寻求战略性的、非稀释性合作伙伴关系[2]