诉讼核心指控 - 公司在2024年7月26日至2025年9月17日期间被指控发布了 materially false and/or misleading statements [3] - 公司被指控未披露其对G6和G7血糖监测产品进行了未经美国食品药品监督管理局授权的重大设计变更 [3] - 上述设计变更导致G6和G7设备比之前的版本可靠性降低，对依赖其获取准确血糖读数的用户构成重大健康风险 [3] 产品问题细节 - 被告对G7设备在可靠性、准确性和功能性方面的改进宣传被指控为夸大其词 [3] - 被告被指控淡化了受影响的G7设备所引发问题的真实范围和严重性以及相关的健康风险 [3] 对公司的影响 - 上述问题使公司面临监管审查和执法行动加剧的风险，以及重大的法律、声誉和财务损害风险 [3] - 因此，被告在相关时间内的公开陈述被指控存在 materially false and/or misleading [3]