文章核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并重点介绍了其主打候选产品NKX019在自身免疫疾病领域的临床进展 [1] - NKX019临床项目取得重要里程碑，包括与FDA沟通后优化试验方案、启动第二个剂量递增队列以及在所有患者中观察到深度B细胞耗竭 [2][3][6] - 公司现金状况强劲，截至2025年9月30日现金余额为3.165亿美元，预计足以支撑运营至2029年 [6][9] 临床项目进展 - NKX019临床项目Ntrust-1和Ntrust-2的入组流程已简化，并置于一个联合独立数据安全监测委员会监督下，以指导剂量递增 [2][6] - 联合iDSMB已一致批准开始第二个剂量递增队列的患者入组 [6][7] - 修改了淋巴细胞清除方案，在NKX019治疗前联合使用氟达拉滨和环磷酰胺，在所有治疗患者中观察到完全B细胞耗竭，而仅使用环磷酰胺的患者为部分耗竭 [3][6] - 取消了按患者顺序给药的要求，并允许在每个剂量队列中同时为多名参与者给药，加速了剂量递增过程 [2][7] - 计划在2026年的医学会议上由研究者公布初步数据 [4][6] 财务业绩摘要 - 截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物、受限现金和投资共计3.165亿美元 [6][7][23] - 2025年第三季度研发费用为2020万美元，其中包含50万美元的非现金股权激励费用 [7] - 2025年第三季度一般及行政费用为710万美元，其中包含120万美元的非现金股权激励费用 [7] - 2025年第三季度净亏损为2170万美元，每股基本和摊薄亏损为0.29美元，其中包含350万美元的非现金费用 [8][21] - 公司预计现有现金及现金等价物足以资助其当前运营计划至2029年 [9] 临床试验设计详情 - Ntrust-1和Ntrust-2是多中心、开放标签、剂量递增临床试验，旨在评估NKX019在多种自身免疫疾病中的安全性和实现持久缓解的能力 [10] - 试验针对的疾病包括狼疮性肾炎、原发性膜性肾病、系统性硬化症、特发性炎症性肌病和ANCA相关性血管炎，每个剂量水平每个疾病适应症计划入组最多12名患者 [11] - 患者在接受淋巴细胞清除后于第0、3和7天接受三剂NKX019周期治疗，无需补充细胞因子或基于抗体的疗法 [12] - 除公司主导的试验外，还有两项研究者发起的研究，分别针对全身性重症肌无力和系统性红斑狼疮 [13][14] 公司及产品背景 - Nkarta是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗自身免疫疾病的同种异体、现成自然杀伤细胞疗法 [16] - NKX019是一种同种异体、冷冻保存的现成免疫疗法候选产品，来源于健康成人捐赠者的外周血NK细胞 [15] - NKX019经过工程化改造，包含人源化CD19导向的CAR和一种专有的膜结合形式IL-15，旨在增强靶向性、持久性和活性，且无需外源性细胞因子支持 [15]