公司核心事件 - 律师事务所Scott+Scott正调查Alvotech或其部分高管是否曾发布误导性或虚假声明，及/或未能向投资者披露重要信息，可能违反了联邦证券法 [1] - 调查的起因是Alvotech于2025年11月2日发布新闻稿，宣布其生物类似药AVT05的生物制剂许可申请收到了美国FDA的完整回复函 [3] - 完整回复函指出，在2025年7月结束的对Alvotech雷克雅未克生产设施的许可前检查中发现的某些缺陷，必须得到满意解决，该BLA才能获得批准 [3] - 此消息导致Alvotech股价在2025年11月3日大幅下跌约34%，收盘价为5.03美元 [3] 公司业务概况 - Alvotech通过其子公司为全球患者开发和生产生物类似药 [2] - 公司提供的生物类似药产品覆盖自身免疫性疾病、眼部疾病、骨骼疾病以及癌症等治疗领域 [2] 涉事产品信息 - 涉事产品AVT05是Simponi® (戈利木单抗) 的生物类似药候选产品 [3] - 该产品的BLA申请包括了预充式注射器和自动注射器两种剂型 [3]