公司IPO与市场地位 - 百利天恒启动H股全球公开发售，计划于香港联交所主板上市，基础发行8,634,300股，香港公开发售占10%，国际发售占90%，发行价格区间为347.50港元至389.00港元，预期11月17日开始买卖 [1] - 公司H股有望在上市当日即纳入港股通 [1] - 公司IPO得到高盛、小摩以及中信证券的联合保荐，并吸引了百时美施贵宝(BMS)等基石投资者及奥博、德福等顶尖机构 [2] - 公司是港股市场中稀缺的、手握重磅ADC资产并通过CO-CO模式保留海外市场权益的标的 [1] 核心产品与BD交易 - 公司与百时美施贵宝(BMS)就EGFR/HER3双抗ADC产品Iza-bren(BL-B01D1)达成总价84亿美元的BD交易，创下全球ADC药物单药BD交易金额最高纪录 [3] - 该BD交易采用“全球共研，共享回报”的CO-CO模式，合作地位对等，并非传统的License-out模式 [3] - Iza-bren是公司自主研发的全球首创、新概念双特异性抗体ADC药物，也是全球唯一进入III期临床开发的EGFR×HER3双抗ADC [4] - Iza-bren在2025年ESMO年会上公布的海外多中心研究数据显示，其在晚期重度经治实体瘤患者中总体客观缓解率(cORR)达55%，中位无进展生存期(mPFS)达5.4个月 [5] - Iza-bren的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，公司子公司SystImmune将收到BMS支付的首笔2.5亿美元里程碑付款 [6] - Iza-bren潜在年销售峰值有望达到甚至超过200亿美元 [4][5] 研发平台与产品管线 - 公司拥有自主开发的HIRE-ADC创新药物研发平台，具备端到端能力，已有10款创新ADC药物进入临床阶段 [6][7] - 另一款重磅ADC品种T-Bren是具有同类最佳潜力的创新型HER2 ADC，已进入III期临床研究 [7] - T-Bren在2025年ESMO年会上公布的临床数据显示，针对HER2阳性后线乳腺癌患者，其cORR达82.2%，mPFS达18个月，疗效数据优于DS-8201 [7] - T-Bren的间质性肺炎(ILD)发生率仅为3%，远低于DS-8201的12%，安全性更优 [8] - 公司针对T-Bren在国内外开展12项临床试验，覆盖乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等多个适应症，潜在商业化预期高 [8][9] - 除ADC平台外，公司还构建了创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)、SEBA平台及创新ARC研发平台，管线储备充沛 [9] 全球化战略与运营能力 - 公司正加速向全球MNC转型，构建全球研产销一体化架构 [10] - 2025年上半年公司研发投入达10.39亿元，同比增长90.74%，研发团队拓展至近1400人，并建立“中美双中心”研发架构 [10] - 截至今年9月底，公司共有16款创新药处于临床试验阶段，开展近90项临床试验，其中3款进入III期注册临床，6款处于海外临床阶段 [10] - 公司在成都建设多特生物基地，建立了柔性GMP标准的多特异性抗体及ADC药物生产技术平台，支持全球研发与早期商业化生产 [11] - 借助BMS的全球网络，Iza-bren的商业化有望加速，助力公司构建自身全球商业化能力 [11] - 截至今年6月30日，公司账上现金储备超50亿元，叠加9月完成的37.64亿元A股定增及2.5亿美元里程碑付款，账面现金超百亿元，资金充裕 [12] 行业趋势与投资价值 - 技术驱动、需求爆发、政策支持是ADC药物持续获市场追捧的三大推手 [1] - 以BD交易形式出海，通过技术授权分享全球市场红利已成为中国创新药行业的一大趋势 [6] - 港股市场对优质创新药企的吸引力和容纳度增强，百利天恒的上市有望为创新药板块带来更多市场期待 [2][13]