公司核心进展 - 公司GTx-104的关键性三期STRIVE-ON安全性试验结果摘要已被接受,将在2025年11月19日至22日于佛罗里达州奥兰多举行的血管与介入神经病学学会年会上作为最新突破性试验进行展示 [1] - 试验结果将由西北大学范伯格医学院的Thomas P Bleck博士在2025年11月21日进行口头报告 [2] - 展示的具体细节包括:摘要编号697,标题为“GTX-104与口服尼莫地平在动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者中的安全性和耐受性”,展示时间为2025年11月21日上午10:55至11:05 [3] 核心产品GTx-104 - GTx-104是一种处于临床阶段的新型尼莫地平注射制剂,采用纳米颗粒技术,使不溶性尼莫地平能够形成水性制剂,用于标准外周静脉输注 [4] - 该产品旨在为动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者提供便利的静脉给药方式,可能消除对鼻胃管给药的需求,并有望降低食物效应、药物相互作用和给药错误 [4] - GTx-104已在超过200名患者和健康志愿者中给药,耐受性良好,与口服尼莫地平相比,其个体间和个体内药代动力学变异性显著降低 [4] 疾病背景与市场 - 动脉瘤性蛛网膜下腔出血是一种相对罕见的卒中类型,约占所有卒中的5%,估计美国每年有42,500名住院患者 [3] - 该疾病是大脑表面蛛网膜下腔的出血,主要由脑动脉瘤破裂引起,是一种罕见且危及生命的医疗急症 [3][5] 公司概况与资产价值 - 公司是一家处于后期阶段的生物制药公司,专注于针对罕见病和孤儿病的候选药物 [5] - 公司的先导临床资产GTx-104已获得美国FDA的孤儿药认定,上市后将在美国享有7年的市场独占权,并拥有超过40项已授权和申请中的专利提供额外的知识产权保护 [5] - 公司的新型药物递送技术有潜力通过实现更快的起效时间、增强的疗效、减少的副作用和更便利的给药方式来改善已上市药物的性能 [5]
Grace Therapeutics Announces Abstract Accepted for Presentation at Society of Vascular and Interventional Neurology Annual Meeting