诉讼核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky对Cytokinetics公司提起了集体诉讼证券欺诈诉讼 [1] - 诉讼旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的Cytokinetics投资者挽回损失 [1] - 潜在集体成员需在2025年11月17日前请求法院指定其为首席原告 [3] 指控细节 - 指控称公司管理层就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [2] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计其aficamten的NDA将在2025年下半年获得FDA批准 [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [2] - 2025年5月6日，公司披露其与FDA举行了多次NDA前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不包含REMS的情况下提交NDA，仅依赖标签和自愿教育材料 [2] - 此行为证实管理层知晓潜在的REMS要求，但其在初始提交中故意省略，从而在监管时间表上误导了投资者 [2] 诉讼影响 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics普通股，并在真相揭露后遭受重大损失 [2]