核心观点 - Altimmune公司宣布其药物pemvidutide在治疗MASH的IMPACT 2b期临床试验中获得积极的24周数据，显示出显著的MASH缓解、抗纤维化活性和体重减轻，且耐受性良好 [1][3][5] 临床试验结果 - 主要终点：在24周时，1.2mg剂量组和1.8mg剂量组分别有58%和52%的患者实现MASH缓解且纤维化未恶化，显著优于安慰剂组的20% [6] - 纤维化改善：1.8mg剂量组有36%的患者实现纤维化改善且MASH未恶化，安慰剂组为28% [6] - 肝硬度测量：1.2mg和1.8mg剂量组肝硬度分别改善-3.7 kPa和-2.2 kPa，安慰剂组为-0.7 kPa [6] - 增强肝纤维化评分：1.2mg和1.8mg剂量组分别改善-0.6和-0.5，安慰剂组为0.03 [6] - 肝脏脂肪归一化：1.2mg和1.8mg剂量组分别有31%和44%的患者肝脏脂肪含量恢复正常，安慰剂组为4% [6] - 体重减轻：1.2mg和1.8mg剂量组体重相对基线分别减少4.8%和5.8%，安慰剂组减少0.5% [6] 安全性与后续计划 - 安全性：药物耐受性良好，各治疗组因不良事件停药率及严重不良事件发生率低，与安慰剂组相当 [6] - 数据发布：试验数据已在《柳叶刀》发表，并将在美国肝病研究协会2025年肝脏会议上进行最新突破性口头报告 [2][4] - 未来节点：IMPACT试验的48周数据预计在2025年第四季度公布 [7][8][10] 药物机制与公司信息 - 作用机制：Pemvidutide是一种平衡的1:1 glucagon/GLP-1双重受体激动剂，旨在同时针对MASH的肝脏和代谢驱动因素 [9] - 研发进展：该药物针对MASH和酒精使用障碍已获美国FDA快速通道资格，其针对AUD和ALD的2期试验也已启动 [10] - 公司定位：Altimmune是一家处于临床研发后期的生物制药公司，专注于开发治疗肝脏和心血管代谢疾病的肽类疗法 [11]