融资活动 - 公司完成1000万股增发 每股价格10美元 预计募集资金总额1亿美元 [1] - 承销商获得30天期权 可额外购买最多150万股 [1] 合作药物临床进展 - 合作伙伴荣昌生物宣布泰它西普治疗IgA肾病3期研究A阶段达到主要终点 [8] - 研究纳入318名成年患者 泰它西普在39周时24小时尿蛋白肌酐比值降低58.9% 显著优于安慰剂组的8.8% [8] - 泰它西普在所有关键次要终点均显示出统计学显著改善 包括稳定肾功能 治疗组肾小球滤过率估算值相对基线变化为-0.10 优于安慰剂组的-0.77 [4][5] - 泰它西普组肾功能下降≥30%的风险为6.3% 显著低于安慰剂组的27.0% [5] - 泰它西普组61%患者尿蛋白肌酐比值<0.8克/克 优于安慰剂组19.5% 达到低疾病进展风险阈值 [6] - 药物安全性良好 治疗组严重不良事件发生率为2.5% 低于安慰剂组8.2% [7] 监管审批进展 - 荣昌生物已向中国国家药监局提交泰它西普治疗IgA肾病的生物制品许可申请 若获批将成为该药在中国获批的第五个适应症 [8] 市场表现 - 公司股价在盘前交易中下跌44.31% 报10.47美元 [8]