智通财经APP获悉，脑机接口领域又迎利好。11月11日，上海阶梯医疗科技自主研发的"植入式无线脑 机接口系统"正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是我国首个获此资格的侵入式脑机接 口产品，标志着该技术从临床验证迈向市场准入的关键阶段。该系统旨在治疗严重神经系统疾病，此次 纳入"绿色通道"将加速其上市进程，推动我国脑机接口产业化发展。 此前，9月15日，国家药品监督管理局正式发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术 语》医疗器械行业标准。这是我国脑机接口医疗器械行业的首个技术标准，为脑机接口医疗器械研发、 生产和监管提供了权威、统一的通用语言和关键依据，是脑机接口从技术创新到应用落地的标志性事 件。 2025年是"十四五"规划收官之年，脑机接口迎来政策红利密集期。7月，工业和信息化部、国家卫生健 康委等多部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确两个产业发展规划关键节 点。 华福证券发布研报称，随着脑科学、人工智能、医学、认知神经科学与心理科学等的发展，BCI的内涵 和外延也在不断丰富。我国发展脑机接口产业具有多重优势。当前脑机接口行业已经形成了完整的产业 链， ...