财务表现与预测 - 2025年第三季度公司实现收入14.1亿美元,同比增长41%,环比增长7.7%,毛利率为86.1%,同比提升3.1个百分点 [3] - 2025年第三季度公司实现经营利润1.6亿美元,净利润1.2亿美元,研发费用为5.2亿美元(同比+5.5%),销售费用为5.3亿美元(同比+16.2%)[3] - 管理层将2025年全年总收入指引上调至51-53亿美元,略微下调经营费用指引至41-43亿美元 [3] - 海通国际上调公司FY25-27营收预测至53亿/64亿/71亿美元,对应三年收入复合年增长率为23% [2] - 海通国际上调FY25-27归母净利润预测至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元,以反映销售和研发费用增长好于预期 [2] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球收入达10.4亿美元,同比增长50.8%,环比增长9.6% [4] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元(同比+46.7%,环比+8.0%),在欧洲市场收入为1.6亿美元(同比+67.7%,环比+8.4%),在中国市场收入为0.9亿美元(同比+36.3%,环比+11.1%)[4] - 预计2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元,四季度环比有望实现5-10%的增长 [4] - 2025年第三季度替雷利珠单抗全球收入为1.9亿美元,同比增长16.7% [4] 血液瘤领域研发管线 - 索托克拉(BCL-2抑制剂)用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据将于2025年美国血液学会年会读出,并计划递交该适应症的美国上市申请 [5] - 计划于2026年上半年开展泽布替尼联用索托克拉在慢性淋巴细胞白血病中头对头阿卡替尼联用维奈托克的临床试验 [5] - 计划于2026年开展索托克拉为基础的三药联用方案治疗2L+多发性骨髓瘤的III期临床 [5] - BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据有望在2026年上半年读出,其头对头III期临床已经启动 [5] 实体瘤领域研发管线 - CDK4抑制剂在II期扩展试验中显示出较高缓解率,计划于2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的三期临床,但将暂停二线临床开发 [6] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡,目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [7] - PRMT5抑制剂安全性和有效性数据良好,计划在一线肺癌和胰腺癌领域加速开发 [7] - GPC3/4-1BB双抗是潜在的First-in-Class靶向GPC3的T细胞激活剂,在经多线治疗的肝癌中效果良好 [7] 估值与评级 - 海通国际使用现金流折现模型进行估值,基于9%的加权平均资本成本和4.0%的永续增长率,得出目标价为213.10港元 [2] - 海通国际维持对公司的“优于大市”评级 [2]
海通国际:维持百济神州“优于大市”评级 目标价213.10港元