政策核心内容 - 陕西省出台政策，明确实施药品、医疗器械、化妆品质量安全“吹哨人”工作制度 [1] - “吹哨人”制度旨在强化“两品一械”质量安全监管 [1] “吹哨人”定义与举报方式 - “吹哨人”指与涉嫌违法行为的“两品一械”企业及相关单位存在劳动合同关系或合作关系的内部人员，以及掌握直接证据或关键线索的知情者 [1] - 鼓励企业内部人员依法举报违法违规行为 [1] - “吹哨人”可以选择通过实名或匿名方式进行举报 [1] 制度目的与行业影响 - 鼓励举报研制、生产、经营、使用环节中的问题，有助于消除传统监管盲区 [1] - 提升对隐蔽性、深层次违法行为的发现和打击能力 [1] - 实现对重大安全风险隐患的早期识别与有效干预 [1] - 加强监管可以让老百姓用药更加放心、安心，用药安全更有保障 [1] 制度实施与保障机制 - 药品监督管理部门将依据相关政策对“吹哨人”进行奖励 [1] - 对“吹哨人”相关事项严格保密 [1] - 需建立健全举报人身份与内容核查机制，防范恶意举报或不实举报 [2] - 需健全跨区域、跨层级案件协作机制，保障举报线索及时移交与查处 [2]