临床试验进展 - 公司已完成针对轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者的随机、安慰剂对照二期START研究的目标患者入组，人数为540名[1] - 另有部分额外患者正处于最终筛选阶段，若符合条件也将被随机分组[1] - 研究将评估zervimesine（CT1812）的安全性和活性，预计在所有患者完成18个月治疗后公布顶线结果[1] 试验设计与特点 - START研究旨在测量每日一次口服zervimesine在患有轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病且Aβ升高的患者中的疗效和耐受性[4] - 研究将使用临床痴呆评定量表方框总和及ADAS-Cog评定量表等工具测量认知和执行功能，并评估生物标志物和安全性发现[4] - 研究允许接受已获批单克隆抗体疗法作为稳定背景治疗的患者参与，约15%的入组患者同时在接受Leqembi或Kisunla的输注治疗[2] 药物机制与潜力 - Zervimesine是一种研究性口服每日一次药物，其作用机制与当前已获批的免疫疗法不同，通过干扰sigma-2受体来调节疾病中受损的通路[6][8] - 该药物旨在中断Aβ和ɑ-突触核蛋白等蛋白对神经元的毒性作用，可能减缓疾病进展并改善患者生活[6][7] - 药物具有口服给药和安全性优势，无ARIA风险增加或需连续影像学检查，有望减轻患者和医疗提供者的负担[3] 行业合作与支持 - START研究获得了美国国家老龄化研究所8100万美元的资助[5] - 研究是与阿尔茨海默病临床试验联盟合作进行，该联盟是由35个顶尖学术站点组成的临床试验网络[5] - 公司管理层认为，研究者的兴趣以及在国际会议上公布的二期结果推动了强劲的患者入组，约50%的研究总人群是在过去六个月内入组的[2]