公司临床进展 - Arcutis Biotherapeutics宣布已完成INTEGUMENT-INFANT二期开放标签临床研究的最后一名受试者入组，该研究评估每日一次ZORYVE（roflumilast）乳膏0.05%在3个月至24个月以下患有轻中度特应性皮炎婴儿中的安全性和耐受性 [1] - 研究首席医疗官表示受试者入组迅速，反映了家长对替代皮质类固醇外用药的强烈兴趣，此里程碑是为该脆弱人群推进耐受性良好外用药的重要一步 [2] - INTEGUMENT-INFANT是一项二期、开放标签、多中心研究，在101名婴儿中评估为期四周每日使用ZORYVE乳膏0.05%的安全性和耐受性 [3] - 该研究的顶线结果预计将在2026年第一季度公布 [4] 产品与市场地位 - ZORYVE是三种主要炎症性皮肤病（特应性皮炎、脂溢性皮炎和斑块状银屑病）合并计算处方量第一的品牌外用药 [7] - 研究用ZORYVE乳膏0.05%专为患有轻中度特应性皮炎的婴幼儿娇嫩肌肤配制 [9] - 美国FDA已于2025年10月批准ZORYVE乳膏0.05%用于治疗2至5岁儿童的轻中度特应性皮炎 [9] - ZORYVE近期荣获Allure“2025最佳美容突破奖”，并获得国家银屑病基金会认可印章和美国皮肤病学会的强力推荐 [8][10] 疾病背景与市场潜力 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，在美国影响约960万儿童和1650万成人 [5] - 该疾病通常在儿童期首次确诊，约60%的儿童在出生第一年内出现症状 [6][9] - 婴幼儿特应性皮炎可表现为更广泛的皮疹，并显著干扰睡眠、增加皮肤感染风险，对患儿及整个家庭造成发育和情感压力 [5][6]