股价表现 - 过去一个月股价强劲上涨110.1%,而同期行业指数下跌0.1%,表现远超行业、板块和标普500指数 [1] - 股价上涨主要受第三季度业绩表现优异以及对2025年营收指引乐观所驱动 [1][3] 第三季度业绩与财务指引 - 第三季度业绩超预期,盈利和销售额均超出预估,主要得益于其唯一上市产品Linzess的高需求 [3] - 基于Linzess在第三季度的强劲表现,公司上调了2025年全年营收指引,新指引为2.9亿至3.1亿美元,此前指引为2.6亿至2.9亿美元 [6] 核心产品Linzess - Linzess获批准用于治疗成人及七岁及以上儿科患者的便秘型肠易激综合征,以及六至十七岁儿童和青少年的功能性便秘 [4] - 在美国市场,公司与艾伯维合作销售Linzess,双方平分该品牌在美国的合作盈亏 [5] - 根据艾伯维报告,Linzess第三季度在美国的净销售额为3.149亿美元,同比增长40% [5] - 公司与Astellas Pharma和阿斯利康分别就Linzess在日本和中国的开发和商业化达成协议,公司从这些区域的净销售额中获得特许权使用费 [6][9] 研发管线进展 - 公司正在开发下一代GLP-2类似物apraglutide,用于治疗依赖肠外支持的短肠综合征伴肠衰竭患者 [10] - 公司正在最终确定apraglutide用于治疗依赖肠外支持的短肠综合征患者的验证性III期研究方案,计划在2025年第四季度晚些时候与FDA达成一致 [10] - 待与FDA达成一致后,公司预计在2026年上半年启动该验证性III期研究 [11] - 2025年1月,公司开始向FDA滚动提交apraglutide针对该适应症的新药申请 [11] - 2025年4月与FDA讨论后,公司指出需要一项验证性III期研究才能寻求apraglutide获批,这延长了新药申请完成的时间线并可能推迟批准 [12] 估值与盈利预测 - 从估值角度看,公司交易价格低于行业水平,市销率为1.62倍,低于行业的2.38倍,也低于其五年均值4.27倍 [13] - 过去30天内,2025年每股收益共识预期稳定在0.16美元,2026年每股收益共识预期也稳定在0.40美元 [14]
IRWD Rises 110% in a Month: Should You Buy, Sell or Hold the Stock?