诉讼核心信息 - 针对Cytokinetics公司提起了证券集体诉讼，旨在为在2023年12月27日至2025年5月6日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的股东追回损失 [2] 指控内容 - 公司被指控在aficamten的新药申请时间表及审批流程上做出了重大虚假和误导性陈述，具体表现为公司预期基于2025年9月26日的PDUFA日期，在2025年下半年获得FDA批准，但未能披露与未提交风险评估与减灾策略相关的重大风险，该风险可能延迟监管流程 [3] - 2025年5月6日，公司在财报电话会议中透露，其与FDA进行了多次NDA提交前会议讨论安全监测和风险缓解，但选择在不包含REMS的情况下提交NDA，而是依赖标签和自愿教育材料，这证实了公司知晓潜在的REMS要求，但其在初始提交中鲁莽地决定省略该策略，从而在监管时间表上误导了投资者 [4] 对股东的影响 - 由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员以被人为抬高的价格购买了Cytokinetics的普通股，并在真相披露后遭受了重大损失 [5]