公司临床进展 - 在评估ELI-002 7P用于胰腺导管腺癌患者的2期AMPLIFY-7P研究中，观察到的疾病进展和死亡数量低于最初统计模型的预测[5] - 基于2:1随机分组，公司认为低于预期的疾病进展和死亡数量可能反映了对无病生存期的积极影响，事件驱动的首要DFS终点分析时间更新至2026年上半年[2][5] - 公司计划在达到事件驱动的首要DFS终点分析后，向美国FDA申请2期结束会议，以最终确定ELI-002 7P的3期试验设计[4] - 2025年11月，公司在癌症免疫治疗学会年会上公布的更新数据显示，ELI-002 7P在99%（89/90）的可评估患者中诱导了突变KRAS特异性T细胞反应，抗原反应率为86%[6] - 此外，86.8%（66/76）的可评估患者诱导了细胞毒性mKRAS特异性T细胞反应，75%（57/76）诱导了CD8+ T细胞，75%（57/76）诱导了CD4+ T细胞[6] - 2025年8月，独立数据监测委员会建议在不修改最终分析的情况下继续ELI-002 7P的随机2期研究，并确认了其良好的安全性[6] - 2025年9月，公司宣布由纪念斯隆-凯特琳癌症中心主导、Lustgarten基金会资助的计划中研究者发起的1期新辅助试验，预计于2026年上半年开始，计划招募20名患者[6] 公司财务状况 - 2025年第三季度研发费用为500万美元，较2024年同期的720万美元减少220万美元，主要原因是随着患者完成试验，临床试验成本降低[5][7] - 2025年第三季度总务及行政费用为300万美元，较2024年同期的310万美元减少10万美元[7] - 2025年第三季度净亏损为1010万美元，其中包括200万美元的其他费用，每股净亏损为0.60美元，而2024年同期净亏损为1880万美元，每股净亏损为1.39美元[8] - 截至2025年9月30日，现金及现金 equivalents 为2060万美元[8][11] - 自2025年第三季度初以来，公司通过既定的按市价发行计划筹集了约1110万美元的总收益，将现金跑道延长至2026年第二季度[5][9] - 公司预计当前现金状况将支持运营至2026年第二季度，足以覆盖预计在2026年上半年进行的2期AMPLIFY-7P事件驱动首要DFS终点分析[5][9] 公司技术与产品管线 - 公司的主要候选产品ELI-002是一种结构新颖的研究性AMP癌症免疫疗法，针对由KRAS基因突变驱动的癌症，该突变约占所有实体瘤的25%[12][13] - ELI-002 7P配方旨在针对七种最常见的KRAS突变提供免疫反应覆盖，这些突变存在于25%的实体瘤中，从而增加了潜在患者群体[14] - 公司的Amphiphile平台旨在将研究性免疫疗法直接递送至免疫系统的“大脑中枢”——淋巴结，以更有效地教育、激活和扩增关键免疫细胞[15] - 临床前模型中，公司观察到淋巴结特异性参与驱动了强度、功能和持久性均增强的治疗性免疫反应[15] - 该平台通过抓住局部注射部位的蛋白质白蛋白，将其运送到淋巴组织，从而将免疫疗法直接递送至淋巴结[17] - 公司管线还包括其他现成的治疗性癌症免疫疗法候选产品，如针对BRAF驱动癌症的ELI-007和针对p53热点突变的ELI-008[12]