核心观点 - 公司宣布2025年第三季度财务业绩并提供业务更新，其核心临床项目tuspetinib（TUS）联合标准疗法（VEN+AZA）在新诊断急性髓系白血病（AML）患者中显示出高应答率和良好安全性，并已将剂量递增至160毫克[1][2][5] - TUS+VEN+AZA三联疗法在80毫克和120毫克剂量组的所有患者（6/6）中均达到CR/CRh应答，应答率为100%，优于VEN+AZA双药疗法66%的预期应答率[2][3] - 公司财务状况显示运营费用减少，净亏损收窄，但现金储备紧张，正积极寻求融资和成本削减以延长现金跑道[8][12][14] 临床数据亮点 - 在TUSCANY试验中，TUS+VEN+AZA在9/10（90%）的患者中实现CR/CRh应答，覆盖多种突变亚型，包括未突变FLT3、FLT3-ITD、NPM1c、双等位基因TP53等[3] - 通过中心流式细胞术检测，78%（7/9）的应答患者达到微小残留病（MRD）阴性，迄今已有2名患者完成造血干细胞移植（HSCT）[3] - 三联疗法在40毫克、80毫克和120毫克剂量水平均表现出良好的安全性和耐受性，支持在广泛的AML人群中使用[3][11] 研发进展与里程碑 - TUS+VEN+AZA三联疗法的数据已在2025年10月于葡萄牙举行的欧洲血液学学校（ESH）第七届国际会议上以海报形式公布[3] - 相关摘要已被选入将于2025年12月6-9日在美国奥兰多举行的美国血液学会（ASH）年会进行海报展示，届时将包含比摘要更近期的更新数据和额外信息[3] - 公司计划在ASH会议上报告来自四个剂量水平（包括新增加的160毫克）的TUS+VEN+AZA三联疗法的应答率和持久性数据[3][11] 财务表现分析 - 2025年第三季度净亏损为510万美元，较2024年同期的690万美元减少180万美元，2025年前九个月净亏损为1770万美元，较2024年同期的2380万美元减少610万美元[8] - 研发费用显著下降，2025年第三季度研发费用为220万美元，较2024年同期的470万美元减少250万美元，主要归因于APTIVATE临床试验活动减少以及制造和相关开发成本降低[12][15] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金总额为160万美元，公司依赖Hanmi的预付款来维持运营，正积极部署融资和成本削减措施[14] 公司运营与管线 - 公司是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于开发血液学领域的新疗法，主要候选药物tuspetinib（TUS）是一种口服激酶抑制剂[16] - 公司已停止开发APTO-253项目，luxeptinib项目的研发费用在2025年前九个月与2024年同期基本保持一致[12][18] - 研发人员相关费用因人员减少而下降，截至2025年11月7日，公司已发行普通股为2,552,429股[14][15]