脑机接口“上海方案”捷报频传 阶梯医疗相关产品率先进入国家药监局“绿色通道” 波达医疗相关技术有望推向临床
解放日报·2025-11-14 09:40
阶梯医疗科研进展 - 公司研发的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,成为国内首个进入“绿色通道”的侵入式脑机接口产品 [1] - 公司发明了超柔性电极,其直径仅为头发丝的1/100,柔软度达到Neuralink产品的数百倍,大幅降低了组织损伤和免疫反应风险 [1] - 公司与复旦大学附属华山医院正合作开展前瞻性临床试验,试验结果初步实现运动控制功能,帮助患者重建部分生活自理能力 [1] - 进入“绿色通道”后,公司将加快注册申报和后续临床研究进程,推进产品在运动语言功能替代、神经疾病治疗、感知觉修复等领域的应用落地 [2] 波达医疗科研进展 - 公司在2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛上介绍了“超声脑机接口”研发进展,该技术有望实现高时空分辨率的全脑功能解析 [1] - 公司采用超快超声技术,帧率达到每秒万帧级别,时空分辨率优于10毫秒和10微米,成像灵敏度较传统超声大幅提升 [2] - 该技术用于脑与脊髓功能血流检测,可超越fMRI和PET两种金标准技术,捕获瞬态神经血管的耦合变化 [2] - 公司已研制出超声脑功能血流成像系统并用于科研和临床,在华山医院神经外科的术中检查取得很好临床效果 [2] - 公司计划将设备小型化后分两步开展临床试验,先通过微创手术将超声探头置于大脑硬膜外,技术迭代后实现真正的无创探测 [3] - 公司希望通过参赛吸引更多投资,尽快将“超声脑机接口”技术推向临床 [4] 脑机接口行业动态 - 脑机接口是我国重点发展的未来产业之一 [1] - 2025“创·在上海”国际创新创业大赛总决赛有7380个参赛项目,最终50个优质项目晋级,覆盖生物医药等前沿赛道,旨在挖掘硬科技初创项目 [4]