药物研发与监管批准 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（项目代号HLX11，商品名POHERDY®）生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批药物规格为420mg/14mL (30mg/mL) 注射液，供静脉注射使用 [1] 获批适应症 - 获批适应症一：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者 [1] - 获批适应症二：与曲妥珠单抗和化疗联合，作为HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径>2cm或淋巴结阳性）成人患者的新辅助治疗 [1] - 获批适应症二扩展：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1]