公司核心业务与战略 - 公司是一家三期免疫肿瘤学公司,专注于开发克服癌症免疫疗法耐药性的新型疗法 [1] - 核心产品管线包括先天免疫激动剂IFx-2 0、VISTA抑制抗体TBS-2025以及基于Delta阿片受体(DOR)技术的首创双特异性抗体药物偶联物(ADC) [1][8] 临床开发进展 - IFx-2 0作为Keytruda辅助疗法的三期加速批准试验正在进行,针对晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的一线治疗,该试验根据与美国FDA的特别方案评估(SPA)协议进行 [1][2] - 针对TBS-2025(VISTA抑制抗体)治疗NPM1突变AML的二期研究方案设计正在进行,计划于2025年第四季度向FDA提交方案,并在2026年第一季度启动二期随机研究 [2][11] - 公司预计在2026年第四季度完成三期MCC试验的患者入组,并在2027年第一季度获得顶线结果 [11] 科研认可与学术交流 - 公司关于髓系衍生抑制细胞(MDSCs)上DOR表达的发现研究被选为2025年12月美国血液学会(ASH)年会的口头报告,同时有两份海报展示 [1][3] - 研究数据表明DOR是重编程MDSCs和肿瘤相关巨噬细胞(TAMs)免疫抑制能力的潜在新靶点 [2] 公司运营与团队建设 - 2025年11月任命Michael Turner博士为免疫学副总裁,其在免疫学和肿瘤学领域拥有超过20年经验 [3] - 公司提交了额度为5000万美元的按需发行(ATM)融资安排文件,当S-3注册声明生效后即可开始售股 [3] 财务表现 - 截至2025年9月30日的三个月,研发费用为490万美元,2024年同期为290万美元 [5] - 截至2025年9月30日的九个月,经营活动现金净流出为2210万美元,2024年同期为1210万美元 [5] - 截至2025年9月30日,公司流通股总数约为5120万股 [6] 未来里程碑计划 - 2026年第二季度:预计获得IFx-2 0作为pembrolizumab辅助疗法治疗原发灶不明MCC的1b/2a期临床试验初步结果 [11] - 2026年第一季度:计划启动VISTA抑制抗体联合menin抑制剂治疗复发或难治性NPM1突变AML的二期试验,并预计筛选出先导DOR抑制剂与TBS-2025偶联进行临床前测试 [11] - 2026年第三季度:预计获得先导免疫调节ADC的首次体内概念验证结果 [11]
TuHURA Biosciences, Inc. Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides a Corporate Update