公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年11月14日公布对10家企业的境外发行上市备案补充材料要求，其中包括英派药业[1] - 证监会要求英派药业就股权变动、子公司合规性、股份代持及股东穿透核查等事项补充说明并由律师出具法律意见[1] - 港交所于2025年9月26日披露英派药业向主板递交上市申请，联席保荐人为高盛和中金公司[1] 证监会关注要点：股权与公司治理 - 要求说明历次增资及股权转让的定价依据、实缴出资情况，并核查是否存在出资瑕疵，需对股权变动的合法性出具结论性意见[1] - 要求说明3家境外子公司涉及的境外投资及外汇登记等监管程序履行情况，并就其合规性出具结论性意见[1] - 要求说明公司自设立以来是否存在股份代持的情形[1] - 要求说明持股5%以上股东向上穿透后的境内主体是否存在法律法规禁止持股的情形[1] 证监会关注要点：业务与发行方案 - 要求结合药物研发技术路线说明公司及下属公司经营范围是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并判断上市前后是否符合外资准入政策[2] - 要求对照《监管规则适用指引》说明本次发行方案[2] - 要求说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵[2] 公司业务与产品概况 - 公司成立于2009年，是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于基于合成致死机制的精准抗癌疗法全球开发[2] - 公司建立了全面的合成致死产品组合，是全球仅有三家同时拥有商业化阶段PARP1/2抑制剂和临床阶段新一代PARP1选择性抑制剂的公司之一[2] - 核心产品塞纳帕利是一种PARP1/2抑制剂，已于2025年1月在中国获批用于卵巢癌“全人群”一线维持治疗并开始商业化[2] - 其III期注册临床试验结果显示，塞纳帕利在所有获批用于该适应症的PARP抑制剂中展现出最大的无进展生存期获益且耐受性良好[2]