财务业绩 - 2025年第三季度每股亏损1.16美元,较市场预期的每股亏损1.07美元更差,也高于去年同期每股亏损0.84美元 [2] - 公司目前尚无获批产品,因此尚未产生任何收入 [2] - 研发费用为5050万美元,同比增长58%,主要由于正在进行的临床研究相关的临床和制造活动增加 [3] - 一般及行政费用为1190万美元,同比下降20%,主要由于非现金股权激励费用减少 [3] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券为7200万美元,较2025年6月30日的1.042亿美元有所减少 [4] - 公司股价年初至今上涨89.1%,远超行业15.4%的涨幅 [4] 研发管线进展 - 核心候选药物tarcocimab正在III期GLOW2研究中评估治疗糖尿病视网膜病变的疗效和安全性,顶线数据预计在2026年第一季度公布 [6] - 第二个候选药物KSI-501是一种双重抑制剂Trap-Antibody-Fusion生物共轭分子,旨在靶向视网膜血管疾病发病机制中的并发炎症和异常血管生成 [6] - tarcocimab作为DAYBREAK研究的第二个研究组治疗湿性年龄相关性黄斑变性,KSI-501为第一个研究组,该研究顶线数据预计在2026年第三季度公布 [7] - 基于两项关键研究的成功,公司计划提交单一监管申请,寻求tarcocimab获批用于三个大适应症:糖尿病视网膜病变、湿性年龄相关性黄斑变性和视网膜静脉阻塞 [8] - 第三个候选药物KSI-101已完成早期研究,这是一种新型、强效、高强度的靶向IL-6和VEGF的双特异性蛋白 [9] - 已启动两项关键III期研究(PEAK和PINNACLE),评估KSI-101的5毫克和10毫克剂量水平治疗继发于炎症的黄斑水肿,两项研究目前均在招募患者,顶线结果分别预计在2026年末和2027年初公布 [9] 行业比较 - ANI Pharmaceuticals 2025年每股收益预期从7.25美元上调至7.29美元,2026年预期从7.74美元上调至7.81美元,股价年初至今上涨52.8% [13] - Arcutis Biotherapeutics 2025年每股亏损预期从0.44美元收窄至0.24美元,2026年每股收益预期从0.09美元上调至0.41美元,股价年初至今上涨64.1% [14] - ADMA Biologics 2025年每股收益预期从0.57美元上调至0.58美元,2026年预期从0.88美元上调至0.90美元,但股价年初至今下跌8.4% [15]
Kodiak Q3 Loss Wider Than Expected, Pipeline Development in Focus