临床试验进展 - RAD101用于脑转移瘤成像的2b期临床试验已达到50%的患者入组目标 [1] - 该2b期临床试验预计在2026年上半年完成患者入组并公布顶线数据 [1] - 来自首批三位患者的数据显示，与模棱两可的MRI结果相比，RAD101在脑转移瘤中显示出显著且选择性的肿瘤摄取，证实了代谢活性 [3] 产品与技术优势 - RAD101是一种靶向脂肪酸合酶（FASN）的新型成像小分子，FASN在包括脑转移瘤在内的多种实体瘤中过度表达 [2][7] - 早期数据与先前公布的2a期结果一致，若得到确认，将启动全球多中心3期注册试验的准备工作 [3] - RAD101已获得美国FDA快速通道资格，用于区分脑转移瘤的疾病复发和治疗效应 [5] 市场与临床需求 - 仅在美国，每年有超过300,000名患者被诊断为脑转移瘤，颅内转移性疾病（IMD）的发病率持续上升 [4] - 对比增强磁共振成像（CE-MRI）是IMD的首选成像方法，但在随访监测扫描中存在局限性 [4] - 靶向FASN活性可能实现更准确的癌细胞检测，代表了一种具有临床相关性的脑转移瘤成像方法 [7] 公司管线与平台 - 公司是一家临床阶段的放射性药物公司，专注于开发用于高未满足医疗需求领域的创新放射性药物 [8][9] - 公司拥有一个差异化的技术平台，涵盖用于癌症的肽、小分子和单克隆抗体 [9] - 临床项目包括一项2期试验和四项1期试验，针对多种实体瘤，如肺癌、乳腺癌和脑转移瘤 [9]