公司管理层变动 - 医疗保健行业资深高管Michael Messinger加入公司，担任首席财务官，拥有超过25年行业经验 [1][2] - 首席执行官Eric Schlorff表示，新任首席财务官带来的财务专长、运营纪律和战略医疗经验对公司商业运营的增长和SCD疗法的商业机会准备至关重要 [2] 新任首席财务官背景 - Michael Messinger在药物发现和开发机构的融资和会计领域拥有超过20年的经验和领导力 [2] - 其曾担任ContraFect Corporation首席财务官，领导公司完成2014年纳斯达克首次公开募股、多轮融资（包括来自辉瑞的投资）以及与BARDA签订9000万美元合同 [2] - 此前曾在Lexicon Pharmaceuticals和Coelacanth Corporation担任高级财务职位，职业生涯始于安永会计师事务所的审计师 [2] 产品与商业进展 - 公司首个商业产品QUELIMMUNE (SCD-PED)疗法已获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗危重儿科患者的危及生命的急性肾损伤 [4] - 该产品是基于其专利选择性细胞吸附装置技术的首个商业产品，也是唯一获FDA批准用于治疗因脓毒症导致危及生命的急性肾损伤的超罕见病症的疗法 [4] - 选择性细胞吸附装置疗法已获得FDA授予的六项治疗适应症的突破性设备认定，这可能加速批准途径并改善商业启动时的报销动态 [4] 研发与市场潜力 - 公司目前正在对需要连续性肾脏替代疗法的急性肾损伤成年患者进行其选择性细胞吸附装置疗法的关键试验，该病症在美国每年影响超过20万成年人且缺乏有效治疗方案 [4] - 新任首席财务官提及早期商业成果和临床数据非常显著，计划在早期成功基础上扩大选择性细胞吸附装置疗法以解决多种适应症 [3]