诉讼核心信息 - Gross Law Firm向Cytokinetics Incorporated (CYTK) 股东发布集体诉讼通知 [1] - 诉讼类别期从2023年12月27日持续至2025年5月6日 [2] - 股东参与诉讼或申请首席原告的截止日期为2025年11月17日 [3][5] 指控内容 - 公司被指控就aficamten的新药申请时间表及审批流程做出 materially false and misleading statements [2] - 公司曾表示基于2025年9月26日的PDUFA日期，预计aficamten将在2025年下半年获得FDA批准 [2] - 公司未能披露其未提交风险评估与减灾策略可能延迟监管流程的重大风险 [2] - 2025年5月6日，公司在电话会议中透露，在与FDA进行多次NDA前会议后，选择不提交REMS而依赖标签和自愿教育材料，这证实了公司知晓潜在REMS要求但决定在初始申请中省略 [2] 对投资者的影响 - 指控称，由于公司的虚假和误导性陈述，集体诉讼成员在以人为抬高价格购入Cytokinetics普通股后，在真相揭露时遭受了significant losses [2]