诉讼核心事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi, LLP宣布，针对Cytokinetics公司的联邦证券集体诉讼已提起，寻求担任主要原告的截止日期为2025年11月17日 [2] - 诉讼指控公司在2023年12月27日至2025年5月6日期间，就其主要药物aficamten的新药申请时间线及审批流程做出了重大虚假和误导性陈述 [1][4] - 公司曾向投资者表示，基于2025年9月26日的处方药使用者费用法案日期，预计美国FDA将在2025年下半年批准aficamten，但未能披露因未提交风险评估与减灾策略而可能导致监管流程延迟的重大风险 [4] 具体指控内容 - 指控指出，公司在2025年5月6日的财报电话会议中透露，其与FDA举行了多次新药申请前会议，讨论安全监测和风险缓解，但最终选择在不包含REMS的情况下提交了新药申请，仅依赖标签和自愿性教育材料 [5] - 这一行为证实了公司管理层知晓潜在的REMS要求，但仍轻率地决定在初始申请中省略该策略，从而在监管时间线上误导了投资者 [5] - 由于这些虚假和误导性陈述，集体诉讼成员在以被人为抬高价格购入Cytokinetics普通股后，在真相披露时遭受了重大损失 [6]