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安徽多措并举推动药械监管全过程改革
中国新闻网·2025-11-18 01:15

政策核心目标 - 深化药品医疗器械监管全过程改革以推动药械创新并加快培育新质生产力 [1] - 提出5个方面共21条具体改革举措 [1] 研发创新支持 - 对安徽省内在研创新药械实行"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"的跟踪服务 [1] - 促进创新药械联合科研攻关、成果转化和产业协作以加强医药产业开放合作 [2] 中药产业发展 - 提升中药饮片炮制水平并推动具有安徽特色的"徽派中药炮制技术体系"研究和传承 [1] - 支持中成药及中药饮片生产企业通过兼并重组成为具备中药配方颗粒完整生产能力的法人企业 [1] 审评审批优化 - 加强审评审批能力建设并提升职业化专业化药品检查员队伍使用和管理效率 [2] - 完善审批前置服务对重点园区、重点项目、重大创新产品实施跟踪服务机制 [2] - 持续优化审评审批流程深化"高效办成一件事"首创性差异化改革 [2] - 实行研检审联动优先检验检测、注册核查、审评审批以促进临床急需药械加快上市 [2] 产业生态建设 - 支持在医药产业有先发优势和产业基础的市、县规划建设高标准特色产业园以推动产业集聚发展 [2] - 提升医药流通新业态监管质效并支持药品流通企业高质量发展 [2]