又一创新药落地 这是今年杭州第五个获批上市的1类创新药
每日商报·2025-11-18 06:37
公司新药获批 - 派格生物医药自主研发的1类新药维培那肽注射液(商品名:派达康)获国家药监局批准上市 [1] - 该药物采用创新的定点PEG化技术,能有效抵御DPP-4酶降解并显著降低肾脏清除率,确保与GLP-1受体高效结合,实现快速达到高暴露浓度并减少副作用 [1] - 该药是今年杭州获批上市的第五个1类创新药 [1] 行业创新实力 - 今年全省获批的4个品规1类创新药均出自杭州,全市1类创新药上市申请占全省75% [2] - 杭州现有药品生产企业133家,药物临床试验机构及新药申请机构约103家,近年来已有近300个创新药临床项目获批开展临床试验 [2] - 今年前三季度,全省注册新药品申请647件,其中杭州262件,占全省40.5% [2] - 前三季度全省获批开展临床试验项目246个,其中杭州177个,占全省71.9% [2] 政府支持体系 - 杭州将创新药企业纳入“专人服务”名单,落实“三个一”承诺,2024年以来已服务重点企业30余家次 [3] - 建立创新品种诉求动态更新与监测机制,目前已跟踪监测20余个创新品种,通过一体化服务减少企业成本 [3] - 在全省率先开展贵重仪器设备委托检验,已为19家次企业缓解资金压力与设备验证周期 [4] - 针对跨省委托生产等共性难题,组织专题讨论20余次,出台解决方案20余个,共性难题咨询量同比下降37.5% [4] - 2024年协助企业申报省市产业专项资金约2.6亿元,2025年预计达3.2亿元 [4]