临床研究结果 - 公司宣布其口服神经激肽-1受体拮抗剂tradipitant在随机对照临床研究中获得积极的顶线结果，该研究旨在评估其预防GLP-1受体激动剂Wegovy在超重和肥胖成人中引起的恶心和呕吐[1] - 研究达到主要终点，tradipitant治疗组仅有29.3%的参与者（17/58）发生呕吐，而安慰剂组为58.6%（34/58），相对减少50%，p值为0.0016[2] - 研究达到关键次要终点，tradipitant组出现呕吐和显著恶心的参与者比例为22.4%（13/58），安慰剂组为48.3%（28/58），p值为0.0039[2] - tradipitant显示出与既往研究一致的良好安全性特征，未观察到新的安全信号[3] 药物作用与市场潜力 - 研究结果证明了tradipitant有潜力减轻GLP-1激动剂引起的恶心和呕吐，这些是现实世界中GLP-1激动剂停药率高达30-50%的关键因素[4] - tradipitant减少恶心和呕吐的效果可能显著提高GLP-1激动剂的用药依从性，使更多人获得完全的治疗益处[4] - 观察到的疗效与tradipitant在多项晕动症研究中表现一致，其在涉及800多人的随机研究中将呕吐减少了50%以上[4] - 这些结果使tradipitant有望成为快速扩张的全球GLP-1激动剂市场的关键辅助疗法，该市场在2025年前九个月已超过500亿美元[4] 研究设计与患者影响 - 该随机、双盲、安慰剂对照试验研究了116名健康超重或肥胖成人，参与者注射了1毫克Wegovy，该剂量通常需要9周滴定才能达到[6] - 参与者预先接受tradipitant 85毫克每日两次或安慰剂治疗1周，给药后继续治疗1周，结局通过每日患者报告评估进行测量[6] - 因胃肠道副作用导致的早期停药给患者和支付方带来巨大成本，患者错失有意义的体重减轻以及糖尿病进展和心血管事件等并发症的减少[5] 后续开发计划 - 公司将评估获得监管批准的高效开发路径，预计三期临床试验计划于2026年上半年启动[7] - tradipitant目前正处于胃轻瘫和GLP-1诱导的恶心呕吐的临床开发中，其用于晕动症的申请正由美国FDA审评，处方药使用者付费法案目标行动日期为2025年12月30日[9]