药物研发进展 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-350（CDH17 ADC）获得中国国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - LM-350此前已获得美国FDA的IND批件，并于2025年9月在澳大利亚完成首例患者入组 [2] - 随着中国临床试验获批，公司将加速推进中国临床研究 [2] 药物机制与临床前数据 - LM-350基于新一代LM-ADC™平台开发，靶向CDH17，具有高度选择性结合能力和强内化能力 [1] - 药物采用IgG1野生型构型，具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用活性 [1] - 临床前研究显示，LM-350在多个异种移植模型中表现出显著抗肿瘤活性，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌模型中效果突出 [1] 靶点与市场潜力 - CDH17在约99%的结肠癌、86%的胃腺癌、79%的食管腺癌、50%的胰腺导管腺癌中高表达，并在肿瘤侵袭转移中起重要作用 [1] - 消化道肿瘤（包括结直肠癌、胃癌、胰腺癌、食管癌等）是全球发病率和死亡率最高的癌症种类之一 [1] - 2022年全球消化道肿瘤新发患者数量超过400万人，存在巨大未满足临床需求 [1]